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Basistraining Verpackung mit Betriebsbesichtigung Boehringer Ingelheim am 27.-28.03.2012 in Bingen bei Mainz
Das bewährte GMP-Training für die Verpackung
Mit Workshop: GMP-Abweichungen in der Verpackung
Die Betriebsbesichtigung des hochmodernen LogiPack-Centers rundet das Programm ab.
Ziel
Das Basistraining gibt einen generellen Überblick über die GMP-gerechten Abläufe in der Verpackung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Die GMP-Kernforderungen im Verpackungsbetrieb stehen und fallen mit der Motivation und dem Verständnis der Mitarbeiter GMP täglich zu leben.
Daher wird in dieses Training detailliert und praxisnah der Sinn und Zweck GMP-gerecht zu arbeiten sowie die Auswirkungen bei Nichtbeachtung auf den Menschen an vielen Beispielen erläutert. Die Teilnehmer werden gezielt motiviert, das Gelernte auch im Arbeitsalltag umzusetzen.
GMP-Compliance wird bei diesem Training ganz groß geschrieben und steht bei allen Themen im Vordergrund.
Zielgruppe
Geeignet für Einsteiger und "Neulinge"
Fachpersonal bei Verpackungsprozessen: Vorarbeiter/innen, Gruppenleiter/innen, Linienführer/innen, Meister, Wartungs- und Technikpersonal
Besonderheiten
- Sie werden wieder sensibel für kritische Schritte und schärfen Ihren Blick für potentielle Fehlerquellen.
- Sie informieren sich über den aktuellen Stand von GMP in der Verpackung und moderne technische Möglichkeiten.
- Sie diskutieren mit Kolleg/innen über die verschiedenen Wege, die Minimalanforderungen und den Umgang mit Problemfällen.
- Im Workshop können Sie das erlernte Wissen in kleinen Teams vertiefen.
- Sie haben die Gelegenheit, einen hochmodernen Verpackungsbetrieb zu besichtigen.
Branchen
Arzneimittel
Medizinprodukte
Lohnhersteller
Zulieferer Verpackung
Verpackung ist wesentlicher Teil der Herstellung
Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und die Packungsbeilage garantieren den bestimmungsgemäßen Gebrauch. Die Verpackung ist ein Teil der pharmazeutischen Herstellung und zwar eine sehr sensible und für Fehler anfällige Herstellungsstufe. Wenn ein Arzneimittel vom Markt zurückgerufen wird, ist häufig ein Fehler in der Verpackung die Ursache. Zu den vorkommenden Fehlern gehören:
- Verwendung veralteter Packmittel
- Fehlen von Beipackzetteln
- fehlerhafte oder nicht lesbare Aufdrucke von Chargen-Nummern oder Verfalldaten
- Untermischungen oder Verwechslungen von bedruckten Packmitteln
- Untermischung von Bulkware
Die Einhaltung der GMP-Regeln hilft, solche Fehler zu vermeiden. Dieses Basistraining präsentiert, wie ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung zu knüpfen ist.
LogiPack-Center Im März 2006 wurde der Grundstein für den neuen Verpackungsbetrieb LogiPack-Center gelegt, der an das Logistikzentrum in Ingelheim angrenzt. Auf 10.000 Quadratmetern Grundfläche ist Platz für die Verpackungslinien geschaffen worden.
Der Einfall von Tageslicht und eine attraktive farbliche Innenraumgestaltung spielten bei der Planung des Baus eine besondere Rolle. Der Neubau ist 108 Meter lang und 103 Meter breit und von einem schwingenden Dach gekrönt.
Mit dem Neubau des LogiPack-Centers erhält die Pharma-Herstellung einen modernen und zukunftsweisenden Verpackungsbetriebes für den Launch und die Herstellung innovativer pharmazeutischer Produkte. Insgesamt hat das Unternehmen 49 Millionen Euro in das Projekt investiert. Durch ein hohes Maß an Automatisierung bietet das LogiPack-Center sichere und effiziente Logistik- und Verpackungsprozesse sowie ergonomische Arbeitsplätze fürca. 300 Mitarbeiter. Fahrerlose Transportmittel, kurze Wege für Personal und Material, ein modernes Zonenkonzept, kurze Durchlaufzeiten und hohe Prozesssicherheit erhöhen die Produktionskapazität um ca. 30 Prozent. Das neue Verpackungszentrum wurde an das bestehende Hochregallager angeschlossen. Mit 14 Verpackungslinien können jährlich bis zu 250 Millionen Packungen produziert werden.
Programm
Wofür steht GMP?
Inhalt und Bedeutung der Regelwerke
Originalwortlaut und Interpretation für die Verpackung
GMP-Kernforderungen für Verpackungsabteilungen
Die Rolle der Mitarbeiter/innen
Anforderungen an das Personal
Wer ist verantwortlich?
Wie verhalte ich mich richtig?
Einsatz von Packmitteln
Umgang mit Primärpackmitteln
Umgang mit Sekundärpackmitteln
Packmittelbereitstellung
Bilanzierung
Dokumentation in der Verpackung
Grundregeln für die Dokumentation
Wesentliche Elemente von Verpackungsanweisung und -protokoll: Stücklisten, Bilanzierung, IPC, Chargendokumentation
Reinigung von Verpackungslinien
Inhalt einer Reinigungsanweisung
Checklisten für die Kontrolle der Reinigung (Linienabnahme)
Kritische Stellen
In-Prozess-Kontrollen
Funktionskontrollen und störungsfreier Einsatz von Codelesern
Auswurfgegenkontrollen
Anwesenheitskontrolle des Beipackzettels
Kontrolle variabler Aufdruckdaten
Dichtigkeitstests
Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen
GMP-gerechter Umgang mit Verpackungsmaschinen
Kennzeichnung der Linie
Logbuch
Wartung und Pflege
Was ist zu tun bei Störung und Reparatur?
Betriebsbesichtigung des neuen Verpackungsbetriebes LogiPack-Center der Boehringer Ingelheim GmbH+Co. KG
Der Besuch eines der modernsten Verpackungsbetriebe ist ein Höhepunkt des Programms. Sie können die Umsetzung der Anforderungen in der Verpackung im Pharmabetrieb vor Ort erfahren und Ihre Fragen beim Rundgang direkt an Mitarbeiter des Verpackungsbetriebes richten.
WorkshopIn Kleingruppen diskutieren sie GMP-Vorkommnisse und Abweichungen in der Verpackung.
Weitere Seminare zum Themengebiet: Herstellung)/images/icon/top.gif) Sie erhalten grundlegende Informationen zum regulatorischen Umfeld von GMP und GDP. Die neue Draft GDP Guideline und die neue Direktive zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen sowie weitere Änderungen (...) Dieses Seminar ist extrem praxisorientiert, d. h. Sie erfahren viele Details und Problemlösungen zur Durchführung der Reinigungsvalidierung und können im Rahmen des Praktikums selber Hand anlegen. Sie lernen die Funktionsprinzipien eines speziellen Herstellverfahrens in der Feststofftechnologie kennen: Herstellanlagen, Inprozesskontrollprüfungen, Vor- und Nachteile. Zusätzlich zeigen wir Ihnen einige (...) Ziel des Trainings ist es, den Teilnehmern eine ausführliche und breit gefächerte Basisinformation zum Thema der Guten Vertriebspraxis (inkl. Lagerung und Transport) zu verschaffen. Sie erhalten einen (...) Die Praxisumsetzung von Lean-Projekten steht im Mittelpunkt des Programms. Der Preisdruck und sich ändernde Kundenanforderungen lenken den Blick in der Herstellung und Verpackung stark auf die Kostenfaktoren (...)
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