Weitere Seminare zum Themengebiet: IT Informationstechnologie
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Die große Herausforderung: Aufrechterhaltung des Validierungszustandes eines Systems.
Aus der Praxis erfahren Sie welche wirksame Maßnahmen ergriffen werden müssen um den validen Status zu erhalten (...)
Das Seminar gibt einen Überblick über die Anforderungen, Methoden und Werkzeuge für eine risikobasierte Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten, Stand Alone Systemen / Einzelplatzlösungen, modularen (...)
Im Zentrum der Schulungen ist nicht die Wissensvermittlung sondern die Teilnehmer sollen langfristig das GxP-Bewusstsein und das Arbeiten nach SOPs und Arbeitsanweisungen festigen. Dieses Seminar vermittelt (...)
In den neuen gesetzlichen Anforderungen an computergestützte Systeme ist eine Qualifizierung der IT-Infrastruktur gefordert. Das verbindliche Regelwerk, der EU GMP-Leitfaden Annex 11, fordert dies seit (...)
Die Teilnehmer lernen die gesetzlichen Regelwerke und die Anwendung der Standards insbesondere des GAMP 5/ISPE kennen. Die Struktur und der Aufwand der Validierung ist auch von der Komplexität der Systeme (...)
Das Basistraining bietet Ihnen einen Einstieg in die Thematik der Computervalidierung. Hier erhalten Sie einen Überblick über Regelwerke und Begrifflichkeiten der Computervalidierung. Das Basistraining (...)
Die Module der Computervalidierung 1-4 sind anerkannt an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen. Die Erstellung und die Anforderungen an die durchgängige Strukturierung der Validierungsdokumentation ist das (...)
Ausgehend von den USER Requirements, über die verschiedenen Phasen der Computervalidierung bis hin zur Software-Entwicklungs-Phase müssen in unterschiedlichen Ebenen Spezifikationen festgelegt werden. (...)
In dem Training steht der laufenden Betrieb im Mittelpunkt
Mit Beispiele aus Erfahrungen der Praxis des Betriebs
Die Qualitätselemente nach GAMP 5/ISPE sind integriert
Fragestellung zur Revalidierung (...)