http://www.pts.euApotheker fuer Theoretische und Praktische Ausbildung Bereiche Arzneimitttel Wirkstoffe Medizinprodukte Computervalidierung Arzneimittelrecht Seminare und Veranstaltungen Computer Based Systems CBT in Arnsberg Kontaktstudium GQP Good Quality Practice Kooperation mit der Hochschule Albstadt Sigmarigen(c)60http://www.pts.eu/images/shapes.gifReinhard SchnettlerDas GMP Basistraining im September in Darmstadt war wie gewohnt ein voller Erfolg. http://www.pts.eu/d1135.htmlWed, 22 Feb 2012 10:14:30 GMTDr. Michael Schmidt, RottendorfMit freundlicher Genehmigung des Autors Dr. Michael Schmidt, Rottenburg, veröffentlicht PTS eine Zusammenfassung der Neuerungen im Pharmarecht. Der unten angeführten Quelle ist diese Auswahl von Neuerungen des 4. Quartals 2011 entnommen.http://www.pts.eu/d1157.htmlWed, 15 Feb 2012 17:23:04 GMTReinhard Schnettler, Dr. Maria Brecht, Dr. Regina Junker, Michael Schulte und Cornelia WawretschekDas Bundesministerium hat einen Gesetzentwurf vorgelegt, mit dem das AMG aber auch diverse andere arzneimittelrelevante Vorschriften geändert werden sollen. Wesentliche Neuerungen sind nicht enthalten, da es sich überwiegend um Anpassungen an bekannte Forderungen aus EU- Richtlinien handelt.http://www.pts.eu/d1152.htmlMon, 13 Feb 2012 09:31:44 GMTReinhard SchnettlerDer Referentenentwurf vom Dezember 2011 war die Grundlage des topaktuellen Seminars. Die umfangreichen Änderungen umfassen diese Aspekte:http://www.pts.eu/d1155.htmlMon, 13 Feb 2012 07:38:16 GMTReinhard SchnettlerProf. Dr. med Christoph Trautner, Medicine Science Consulting, Berlin, präsentiere die wichtigsten Aspekte aus den Dossiers der pharmazeutischen Unternehmer und die dazugehörigen Bewertungen durch das IQWIG für folgende Arzneimittel:http://www.pts.eu/d1153.htmlFri, 10 Feb 2012 11:55:18 GMTMichael SchulteDie Zusammenhänge zwischen Risikoanalyse und Umsetzung in die praktische Validierungsarbeit wurde mehrfach diskutiert. Ferner wurden der Guidance for Industry: Process Validation der FDA ausgiebig vorgestellt und besprochen. Besonders die zahlreichen Beispiele zur Umsetzung von Step 1 bis Step 3 war sicherlich für die Teilnehmer eine große Hilfestellunghttp://www.pts.eu/d1154.htmlSat, 04 Feb 2012 07:58:22 GMTDr. Josef LandwehrEine ausführliche Information und Diskussion mit den Teilnehmern erfolgte über allgemeine GMP Anforderungen zur Dokumentation bis hin zur Archivierung. Die Themen Abweichungen und Änderungen wurden sowohl in einem separaten Beitrag als auch während der Diskussion verteilt über den Tag intensiv behandelt.http://www.pts.eu/d1083.htmlFri, 06 Jan 2012 11:45:46 GMTReinhard SchnettlerIm Rahmen von GCP-Inspektionen analytischer Labore durch Zulassungsbehörden werden jedoch immer wieder Verstöße gegen grundlegende ICH-GCP Prinzipien beobachtet. Das Ziel dieses Seminars ist, die Anforderungen an den bioanalytischen Teil klinischer Prüfungen zu präsentieren.http://www.pts.eu/d1150.htmlTue, 03 Jan 2012 17:41:49 GMTDr. Regina Junker und Dr. Josef KünzleTrotz 37° Außentemperatur gab es beim Experten QK in Baden-Baden unermüdliche Diskussionen zu allen Vorträgen der 3 Tage Intensiv-Training.http://www.pts.eu/d1134.htmlSat, 31 Dec 2011 10:21:49 GMTReinhard SchnettlerZum 17. Mal jährte sich in 2011 die GMP-Konferenz am 29.-30.11.2011 in Mainz. GMP-Experten aus Behörden und Industrie präsentieren ein außergewöhnliches und heiteres Abendprogramm zum Jubiläum 20 Jahr PTS. Lesen Sie den Kurzbericht vorab und lassen Sie sich durch die vielen Fotos am Ende dieser Seite inspirieren.http://www.pts.eu/d1148.htmlSat, 24 Dec 2011 09:38:50 GMTReinhard SchnettlerDas Intensiv-Training Experte für GMP vermittelte in bewährter Weise den "Stand des Wissens" über die Anforderungen auf dem Gebiet des GMP. Beim Teil 1 am 20.-22.09.2011 in Niederkassel bestätigten diese die zufriedenen Teilnehmer das hohe Niveau der Wissensvermittlung. http://www.pts.eu/d1133.htmlSat, 24 Dec 2011 09:38:19 GMTDr. Christine Oechslein und Maria FritzIn den letzten 2 Jahren über 6000 Euro Spenden von PTS und PTS-Kunden an das Kinderhilfswerk Ukraine e.V. geflossen. Dafür danken wir sehr herzlich! Maria Fritz Kinderhilfswerk Ukraine e.V. Wuhrstr. 19 79664 Wehrhttp://www.pts.eu/d859.htmlTue, 20 Dec 2011 20:53:11 GMTDr. Michael SchmidtMit freundlicher Genehmigung des Autors Dr. Michael Schmidt, Rottenburg, veröffentlicht PTS eine Zusammenfassung der Neuerungen im Pharmarecht. Der unten angeführten Quelle ist diese Auswahl von Neuerungen des 3. Quartals 2011 entnommen.http://www.pts.eu/d1139.htmlMon, 05 Dec 2011 08:43:16 GMTMichael SchulteBericht vom Intensivtraining zum Experten für Hygiene am 08.-10.11.2011 in Unna http://www.pts.eu/d1140.htmlFri, 11 Nov 2011 19:16:34 GMTDr. Michael SchmidtMit freundlicher Genehmigung des Autors Dr. Michael Schmidt, Rottenburg, veröffentlicht PTS eine Zusammenfassung der Neuerungen im Pharmarechts des 2. Quartal 2011.http://www.pts.eu/d1114.htmlFri, 04 Nov 2011 09:43:42 GMT