GMP-Consulting
PTS Consult verfügt über reichhaltige Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement sowie GMP. Zahlreiche Projekte in namhaften globalen Pharma- oder Biotechunternehmen hat PTS Consult begleitet. Dies garantiert den Kunden eine umfangreiche Beratungsdienstleistung in allen Bereichen der GMP-Compliance.
Wir können daher folgende Aktivitäten in Ihrem Auftrag durchführen:
- Lieferanten-Audits bei kritischen Zulieferern
- Interne Audits in ihrem Unternehmen: GMP und DIN EN ISO
- Mock-Inspektionen zur Vorbereitung auf Behördeninspektionen im In- und Ausland
- Due Dilligence Inspektionen bei geplanten Unternehmenszusammenschlüssen oder geplanten Unternehmensübernahmen.
Diese Inspektionen sowie Audits führen wir objektiv und kompetent in deutscher oder englischer Sprache durch. Das in jedem Auditbericht enthaltene Executive Summary fasst die Inspektionsergebnisse auf einer Seite zusammen und bewertet diese. Den dazugehörigen Inspektionsbericht erhalten unsere Kunden zeitnah, in der Regel innerhalb von fünf Arbeitstagen. Gerne entwickeln wir mit unseren Kunden gemeinsam Strategien zur Behebung erkannter Mängel.
Inspektionen und Audits
Die Experten bei PTS Consult haben langjährige Erfahrungen bei der Durchführung von internen Audits, den Vorbereitungen auf nationalen und internalionale Behördeninspektionen (auch FDA) und der Durchführung von Behörden- und Zertifizierungsinspektionen (DIN EN ISO).