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Neue Dossierbewertungen durch IQWiG und GBA am 14.06.2012 in Rüsselsheim bei Frankfurt
Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Subgruppen
Orphan Drugs
Methode des IQWiG zur Preisfindung
Ziel
Die Teilnehmer erfahren bei diesem vierten Seminar zur Nutzenbewertung den aktuellen Stand nach AMNOG / SGB V. Sie diskutieren die brennenden Fragen vertiefend anhand der Dossierbewertungen des IQWIG und GBA.
Zielgruppe
Organisationseinheiten, die für die Planung, Beauftragung und praktische Umsetzung von Studien für Forschungs- und Entwicklungszwecke zuständig sind, wie z.B. Market Access, med.-wiss. Abteilungen, klinische Forschung und Entwicklung, Marketing, Business Development. Abteilungen, die in die Erstellung des Dossiers zur Nutzenbewertung eingebunden sind, z.B. Zulassungsabteilungen.
Besonderheit
Die neuen Veröffentlichungen des IQWiG und GBA werden detailliert präsentiert. Sie erfahren Hinweise zu den Themen Subgruppen, Vergleichstherapie, Surrogatparameter und Orphan Drugs. Die Teilnehmer erhalten ein umfangreiches Skriptum.
Branchen
Arzneimittel
Auftragsforschungsinstitute CROs
Beratungsunternehmen
Programm
Dossiers und Dossierbewertungen durch IQWIG und GBA
Einführung, Themenschwerpunkte der Teilnehmer
Das Wichtigste zur frühen Nutzenbewertung nach AMNOG / SGB V
Zulassung und Erstattung
Sichtweise, Methodik, Philosophie des IQWiG
Sichtweise des GBA
Tipps und Tricks für die Dossiers der pharmazeutischen Unternehmer
Was ist bei der Erstellung der Dossiers zu verbessern?
Preisfindung
Erste Erfahrungen mit dem Verfahren zur Preisfindung
Einführung in die Methodik des IQWiG zur Preisfindung
Beispielhaft erfahren Sie die Analyse dieser Dossierbewertungen von einem ausgewiesenen Experten:
| Arzneimittel | Indikation | | Ticagrelor (Brilique®) | Akutes Koronarsyndrom | | Boceprevir (Victrelis®) | Hepatitis C | | Pirfenidon (Esbriet®) | Idiopathische pulmonale Fibrose | | Abirateronacetat (Zytiga®) | Prostatakarzinom | | Linagliptin (Trajenta®) | Diabetes mellitus Typ 2 | | Cabazitaxel (Jevtana®) | Prostatakarzinom | | Fingolimod (Gilenya®) | Multiple Sklerose | | Regadenoson (Rapiscan®) | Myokardperfusionsaufnahmen | | Telaprevir (Incivo®) | Hepatitis C |
Die bis Juni 2012 veröffentlichten weiteren Dossierbewertungen und GBA-Beschlüsse werden einbezogen.
Folgerungen, Tipps und Tricks für zukünftige Dossiers und Studien
Zusammenfassung, Ausblick
Prof. Dr. Christoph Trautner
Topaktuelle Informationen hier online
Weitere Seminare zum Themengebiet: GCPDas Seminar soll Anregungen und Praxistipps zum Einsatz dieser computergestützten Systeme in einem sehr komplexen Umfeld der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen geben. Erfahrungsberichte (...) Die Neuerungen der sogenannten 16. AMG-Novelle sind in das Programm eingebaut. Auch Trends bei klinischen Prüfungen und die Umsetzung der Guten Klinischen Praxis GCP stehen im Zentrum dieses Seminars. (...)
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