von: Dr. Michael Binger, 02.02.2012 09:24:15
Kommentar zu Veranstaltungsspot:
Sehr geehrter Hr. Schnettler,
mit dem Seminar "Neue Dossierbewertung durch IQWiG und G-BA" hat es PTS wieder einmal verstanden, aktuelle und hoch komplexe Themen kompakt und verständlich für Seminarteilnehmer mit unterschiedlichem fachlichen Background aufzubereiten. Mit einer Mischung aus Grundlagenvermittlung, Seminararbeit und Analyse aktueller Dossiers zur Nutzenbewertung gelang es Prof. Trautner hervorragend, in die Thematik einzuführen, die Teilnehmer für Problemfelder zu sensibilisieren und sie auf die praktische Umsetzung vorzubereiten. Als Mitarbeiter eines Ministeriums profitierte ich auch von den Diskussionen mit Industrievertretern rund um die Nutzenbewertung nach AMNOG. Ich hoffe, das Seminar wird im nächsten Jahr fortgesetzt, um dann auch Erfahrungen über die Preisgestaltung innovativer Arzneimittel nach Nutzenbewertung auf dem Verhandlungsweg austauschen zu können.
Herzlichst
Ihr
Michael Binger
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von: Michael Schulte, 01.02.2012 21:23:50
Lieber Herr Kaufmann,
herzlichen Dank für Ihren konstruktiven Eintrag in unser Gästebuch.
Vor ca. 3 Jahren haben wir bereits zu diesem Thema " Validerung und Qualifzierung bei MPG-Herstellern" einen Kurs durchgeführt. Als Referenten hatten wir "damals" einen erfahrenen Auditor der DQS eingeladen. Dieser Kurs wurde leider nur von wenigen Teilnehmern besucht. Mangels Interessenten mussten wir dann leider vor 2 Jahren den erneut ausgeschriebenen Kurs absagen.
Gerne werde ich nochmals eine Marktrecherche durchführen und - falls entsprechender Bedarf besteht- einen neuen Kurs planen.
Vielen Dank nochmals für Ihre Gedanken und Anregungen,
Ihr Michael Schulte
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von: Jürgen Kaufmann, 31.01.2012 15:21:15
Sehr geehrte Damen und Herren,
ich möchte Bezug auf Ihr angebotenen Seminare nehmen und Ihnen gerne einmal eine Rückmeldung hierzu geben. Nach einigen Besuchen Ihrer Angebote bin ich der Meinung, dass Ihre Schulungsqualität im Ganzen sehr hoch ist und eine Menge Informationen und Plattformen im Bereich der Pharma bietet. Das ist Ihnen wirklich gelungen!
Jedoch möchte ich Ihnen auch gerne mitteilen, dass es noch ein grosses Publikum gibt, insbesondere in der Sparte Medizinproduktehersteller, die Ihren Produktionsschwerpunkt in der metall- und kunststoffverarbeiteten Industrie haben. Dies bedeutet nicht, dass es bei uns keine anspruchsvollen und interessanten Themen, die so genannte "Speziellen Prozesse" wie Finishing (Elektropolieren/Passivieren/Anodisieren), Endreinigung und Sauberkeit von Produkten, Laserbeschriften, Laserschweissen, Härten usw. gibt. Diese Prozesse, welche in aller Regel nicht zerstörungsfrei prüfbar sind oder aus wirtschaftlichen Gründen nicht zu 100% geprüft werden sollen, machen es besonders mühsam zu verstehen, wie man an solche Themen richtig angeht. Auch wie die Themen IQ/OQ und PQ zu verstehen und praktisch umzusetzen sind, sowie verschiedene Qualifizierungs- oder Validierungsansätze und Vorgehen werden meiner Meinung nach zu wenig besprochen. Aufgrund meiner Erfahrungen in der Schulung und Einführung der Validierung in unseren Werken und bei Lieferanten ist da die Not am grössten und genau hier existieren keine Angebote…
Finden sich keine erfahrenen, praxisbezogene Trainer in diesem Bereich, oder weshalb werden nur pharmabezogene Schulungen angeboten?
Ich bin gespannt auf Ihre Antwort und würde mich sehr über eine Diskussion freuen.
Mit freundlichen Grüssen aus der Schweiz,
Jürgen Kaufmann
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von: Elke Heuveldop, 24.01.2012 07:29:22
Sehr geehrte Frau Brecht,
Das Thema SMF wurde in sehr anschaulicher Weise dargestellt und die Informationen waren für mich ausgesprochen nützlich. Alles in Allem habe ich mich auf Ihrer Veranstaltung sehr wohl gefühlt.
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von: Silvia Wahl, 19.01.2012 10:56:36
Hallo Frau Dr. Brecht,
Nochmals ganz herzlichen Dank für das sehr informative Training. Es hat Spaß gemacht und die Zeit verging wie im Flug (leider, hätte gerne noch mehr von den gesetzlichen Regularien und deren Umsetzung in die Praxis gelernt).
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von: Fabrizia Kalb, 16.01.2012 14:12:28
Sehr geehrter Herr Schnettler,
vielen Dank für die schnelle Antwort bezüglich meiner Anfrage! Viel Glück für das neue Jahr.
Fabrizia Kalb.
PS
Hier die Frage:
Gibt es einen rechtlichen Hinweis, dass bei der Errichtung neuer Herstellbetriebe inkl. Reinräume für sterile Arzneimittel besonders GMP-geschultes bzw. qualifiziertes Personal den Aufbau der Räumlichkeiten durchführen muss (VDI-Richtlinie o. ä.)? Wenn dem so ist, wo kann man das nachlesen? Vielen Dank im Voraus!
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von: Dr. Reiner Pöstges, 23.12.2011 09:11:36
Kommentar zu Veranstaltungsspot:
Lieber Herr Schnettler,
20 Jahre PTS, nochmals herzlichen Glückwunsch!
Die online Chronik ist toll geworden, macht Spaß zu stöbern!
Ich wünsche dem ganzen PTS-Team ein frohes Weihnachtsfest und alles erdenkliche Gute für das neue Jahr.
Ich freue mich auf die weitere Zusammenarbeit!
Viele Grüße
Reiner Pöstges
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