PTS Fachmoderatorenteam

Nach dem Diplomstudium der Biologie an der Universität Düsseldorf und Promotion im Bereich der physiologischen Chemie in Düsseldorf/Essen übernahm Frau Dr. Brecht eine Assistentenstelle in der physiologischen Chemie am Universitätsklinikum Essen und war hier ebenso wie vorher in Düsseldorf neben der wissenschaftlichen Forschung verantwortlich für Lehrtätigkeiten. Seit Ende 1995 ist Frau Dr. Brecht bei PTS Training Service zuständig für die Planung und Konzeption von Weiterbildungsveranstaltungen. Seit 1996 hat sie dort die Leitung der Bereiche Medizinprodukte und IT-Systeme (u.a. Computervalidierung, Elektronische Aufzeichnungen, Elektronische Unterschrift) übernommen. Sie ist eine kompetente Ansprechpartnerin im GMP-, GLP- und Medizinproduktebereich.

 

Dr. Roger Holenstein hat 15 Jahre Pharma Industrie Erfahrung als General Manager, Quality Manager, Production Manager, 10 Jahre davon als Qualified Person (QP) in der aseptischen Fertigung. Ebenso hat er mehr als 15 Jahre Erfahrung als Fachreferent in der Erwachsenenbildung, sowie ein breites Fachwissen in Management, Coaching, Projektmanagement und IT (CSV). Seine Grundausbildung als Chemie Ingenieur und seine Dissertation absolvierte er an der ETH in Zürich, einen Nachdiplomstudiengang in Pharmazeutischer Qualitätssicherung an der Universität Basel. Dr. Roger Holenstein ist jetzt als Consultant, Auditor, Fachreferent, Projektleiter und Interims-Manager tätig. Seit 2012 ist er als Produktionsleiter Pharma und API bei der Firma Legacy in Birsfelden tätig.

 

Dr. Regina Junker begann 1995 als Chemikerin ihre berufliche Laufbahn bei der Hoechst AG (jetzt Sanofi-Aventis Deutschland GmbH). Neben grundlegenden Kenntnissen der Arzneimittelzulassung konnte sie als Qualitätsleiterin eines Wirkstoffproduktionsbetriebs ausgiebige Erfahrung mit GMP-Anforderungen in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sammeln. Mit Ihrem Wechsel zur Condea Chemie GmbH (jetzt SASOL Germany GmbH) erweiterte sich ab 1999 ihr Aufgabengebiet. Als Projektleiterin zur Implementierung von HACCP und GMP in das bestehende Managementsystem nach DIN EN ISO 9001 umfassten ihre Aufgaben alle Qualitätsaspekte der im Werk hergestellten Wirk- und Hilfsstoffe für die pharmazeutische, kosmetische und Nahrungsmittelindustrie. Im Unternehmen war Frau Dr. Regina Junker als GMP-Beraterin und -Auditorin tätig. Ihre industrielle Erfahrung rundete sie als QS-Leiterin eines FDA-Audits für API (Wirkstoffe) erfolgreich ab. Seit 2002 ist sie für PTS Training Service im Bereich Weiterbildung für Planung und Durchführung von Inhouse-Trainings und Veranstaltungen tätig.

 

Nach dem Studium der Pharmazie mit anschließender Promotion war Herr Dr. Josef Landwehr seit 1993 in verschiedenen Positionen in der Qualitätssicherung, der Zulassung und des Projektmanagements tätig. Von 1998 bis 2002 leitete er die Corporate Pharmaceutical Quality Assurance der Schwarz Pharma Gruppe. Von Oktober 2002 bis August 2006 war Josef Landwehr als Werksleiter am Standort Monheim tätig. Danach übernahm er die Geschäftsführung der Schwarz Pharma Produktions GmbH. Nach der Übernahme der Schwarz Pharma durch die UCB war Herr Dr. Josef Landwehr neben der Geschäftsführung für alle Pharma- und Verpackungsstandorte der UCB Gruppe verantwortlich. Seit 2010 ist er als freiberuflicher Berater bei PTS Training Service tätig.

 

Eric Morel ist als Leiter Qualität, Umwelt und Sicherheit bei Proderma in Schötz tätig. Vorher war er als Leiter Qualitätssicherung, bzw. Leiter Qualitätskontrolle in verschiedenen Firmen beschäftigt. 2011 gründete er die Firma PMC-support, welche Beratung und Schulungen im Pharma-, Medizin- und Chemiebereich anbietet. In Kooperation mit PTS Training Service führt PMC Schulungen im Pharmabereich in der Schweiz durch.

 

Wolfgang Nedvidek hat diese Ausbildung: 1984–1988 Studium der Lebensmittelchemie; 1988–1992 Promotion in Lebensmittelchemie. Die berufliche Laufbahn umfasste diese Stationen: 1993– 1997 GLP-Prüfleiter bei einem mittelständischen Auftragslabor; 1997–2009 Bereichsleiter, dann technischer Leiter bei einem mittelständischen Auftragslabor für die chemische und pharmazeutische Industrie. Ab 2009 ist Dr. Wolfgang Nedvidek bei PTS Training Service tätig.

 

Reinhard Schnettler ist Apotheker für Theoretische und Praktische Ausbildung und war in verschiedenen Institutionen für die Planung und Durchführung von Schulungs- und Weiterbildungsaktivitäten verantwortlich. 1991 hat Reinhard Schnettler die Firma PTS gegründet, die Weiterbildungsprogramme zum Themenkomplex GMP entwickelt und durchführt. Bei renommierten deutschen, schweizerischen und österreichischen Unternehmen hat er erfolgreich in-house-Trainings geplant und realisiert. Ein Zusatzstudium der Betriebspädagogik unterstützt die Handlungskompetenz.

 

Michael Schulte ist Industriemeister, Fachrichtung Pharmazie sowie Ausbilder und hat ein Fernstudium im Bereich "Online-Marketing und E-Commerce" erfolgreich abgeschlossen. In verantwortlichen Positionen war er 14 Jahre in der Herstellung fester und steriler Arzneiformen bei Rhone- Poulenc Rorer im In- und Ausland tätig und hat zusätzliche interne Weiterbildungen, wie beispielsweise zum Coach absolviert. Bis 2003 war er 9 Jahre bei der Rottendorf Pharma verantwortlich für die Produktionsleitung (3 Jahre) und die Qualitätssicherung (6 Jahre). Seit 2008 betreibt Herr Schulte noch diverse Internetprojekte in Eigenregie. Seit März 2003 ist er im PTS- Team als freier Mitarbeiter und Fachmoderator für die Planung und Durchführung von Veranstaltungen und Inhouse-Trainings tätig.

 

Cornelia Wawretschek arbeitet seit 2002 als freie Mitarbeiterin bei PTS Training Service. Darüber hinaus betreut sie Qualitätssicherungsprojekte für Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen. Als Pharmazeutisch-Technische Assistentin sammelte sie langjährig praktische Erfahrungen auf den Gebieten pharmazeutische Verfahren und Analytik mit den Kompetenzschwerpunkten Entwicklung fester, halbfester und flüssiger Arzneiformen, Sterilfertigung sowie klinische Prüfpräparate. Seit 1986 war sie bei der Bayer HealthCare Pharmaceuticals (vorher Schering AG, Berlin) tätig. Sie war als Referentin für die pharmazeutischen, chemischen und analytischen Entwicklungsfunktionen des Standorts Berlin auf dem Gebiet der Qualitätssicherung. Dazu gehörten vor allem die Vorbereitung und Begleitung behördlicher Inspektionen und Qualitätsaudits.